RU.77.99.11.003.R.000378.02.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
469919
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-207-45896666-2023
Изготовитель (производитель)
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
ООО «Сапплемент групп», 634509, Томская обл., м.р-н Томский, с.п. Зональненское, пос. Зональная станция, ул. Королева, д. 4, кв. 53 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 305044, г. Курск, ул. Чайковского, д. 49В); расфасовано и упаковано ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции (фасовка и упаковка): 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1) (Российская Федерация)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 024/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-6 (линолевой кислоты), а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000183.01.24 от 29.01.2024 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/42 от 16.01.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: ПНЖК (полиненасыщенные жирные кислоты) омега-6 (линолевая кислота) — 315 (± 30 %), гамма-линоленовая кислота — качественная идентификация | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 0,1; мышьяк — 0,1; кадмий — 0,05; ртуть — 0,03, медь — 0,4, железо — 5,0 | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор / алдрин — не допускаются (менее 0,002), ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,2, ДДТ и его метаболиты — 0,2 | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число — не более 4,0 мг КОН/г; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг — не более 10,0 | |
Микотоксины (мг/кг, не более): Афлатоксин B1 | 0,005 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 80, цезий-137 — 40 | |
Диоксины (мг/кг, не более), (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
Состав: масло семян примулы вечерней, желатин, глицерин (E422), натрия бензоат (E211), калия сорбат (E202), альфа-токоферол (E307), вода. |