RU.77.99.11.003.R.000390.02.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
446960
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
ФармаЭстика Мануфактуринг, ТОО
Эстония
Юридический адрес
ТОО «ФармаЭстика Мануфактуринг», улица Ванапере, д. 3, поселок Принги, волость Виймси, 74011, Харьюский уезд
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
OOO «Фармментал Групп», 123242, г. Москва, ул. Конюшковская, д. 28, этаж 3, помещение IA, комната 9
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника Витамина K2.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной закрытой упаковке, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прием антикоагулянтов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004416.11.21 от 29.11.2021 г., экспертного заключения ФГУБН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-404/б-21 от 08.07.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5306/0556/20-21 от 07.07.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Таблетку положить на язык и рассасывать до полного растворения. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной закрытой упаковке, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прием антикоагулянтов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, 1 таблетка: содержание Витамина K2 | 108–132 мкг |
Показатели безопасности: токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0 | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1; | |
гептахлор | не допускаются |
алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ), КОЕ/г, не более — 5 × 104; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускается; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г — не допускается; Е. coli в 1,0 г — не допускается; дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более — 100 | |
Состав: Микрокапсулированный витами K2, Маннитол (E421), Поливинилполипирролидон (E1202), Диоксид кремния (E551), Ароматизатор мята (мальтодекстрин, гуммиарабик (E414), ароматические вещества). |