RU.77.99.11.003.R.000444.02.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447015
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
МEDICAL LTD, Via Aldo Pini 8, 83100 Avellino, Италия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: SERIS SRL, Via Maneira 17 bis Fraz. Bevera - 18039 Ventimiglia (IM), Италия(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Via Antonio Favole s.n.c. - 12020 Venasca (CN)) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «МЕДИКАЛ» 109469, г. Москва, ул. Братиславская, д. 26, пом. XLIV, ком. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника гесперидина, гарпагозида, содержащей диосмин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/279 от 04.02.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, на таблетку: диосмин, мг — 225 ± 20 %, гесперидин, мг — 190 ± 20 %, гарпагозид, мг — 5 ± 20 % | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: диосмин, геспередин, экстракт корня гарпагофитума (коготь дьявола), микрокристаллическая целлюлоза (E460, носитель), бромелайн, магниевая соль стеариновой кислоты (E470, носитель), кремния диоксид (E551, носитель). |