RU.77.99.11.003.R.000511.02.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
453752
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-032-12945154-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ОВЕР ФАРМА» (ООО «ОВЕР»), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ОВЕР ФАРМА» (ООО «ОВЕР»), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника алоина, гидроксилимонной кислоты, кофеина, синефрина, дополнительного источника хрома, содержащей гимнемовые кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, острые желудочно-кишечные заболевания, кишечная непроходимость, склонность к диарее, геморрой, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ЦГ и Э в городе Москве» № 22/02.47.003345-2 от 01.12.2022 г. (аттестат аккредитации RA.RU.710045)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в первой половине дня, во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, острые желудочно-кишечные заболевания, кишечная непроходимость, склонность к диарее, геморрой, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле, мг: гидроксилимонная кислота — 55,0 (± 15 %), кофеин — 25,0 (± 15 %), синефрин — 5,0 (± 15 %), алоин — 3,0 (± 15 %), хром — 0,067 (± 15 %), гимнемовые кислоты — 30,0. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт джимнемы сильвестра экстракт (Gymnema sylvestre), желатиновая капсула (желатин, вода, краситель — диоксид титана (E171), гарцинии камбоджийской экстракт (Garcinia Cambodga), L-триптофан, кофеин, экстракт плодов померанца (Citrus aurantium L.), экстракт алоэ вера (Aloe Vera), экстракт плодов гуараны (Paullinia cupana), микрокристаллическая целлюлоза (наполнитель — E460i), агенты антислёживающие: магниевая соль стеариновой кислоты (E470), диоксид кремния аморфный (E551); хрома пиколинат. |