RU.77.99.11.003.R.000658.03.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447230
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 278 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277, стр. 280
Изготовитель (производитель)
Фармацевтическая фирма ЛЕККО, ЗАО
Российская Федерация
Юридический адрес
Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 278 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277, стр. 280
Получатель
Фармацевтическая фирма ЛЕККО, ЗАО
Российская Федерация
Юридический адрес
Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 278
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий, лактобактерий) и цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Особые указания: перед применением БАД взрослым рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии»: № 410/Э-777/б-21 от 16.12.2021, сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5622/1124/11-21 от 14.12.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3-х лет и взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды в течение 10–14 дней. Принимать продукт внутрь, во время приёма пищи, содержимое капсулы можно смешать с жидкостью или едой. При необходимости, по рекомендации врача, приём можно продлить до 1 месяца. При необходимости продолжительность и схема применения может быть индивидуально изменена по рекомендации врача.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Особые указания: перед применением БАД взрослым рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле: бифидобактерии (Bifidobacterium longum (СЕСТ 7894) — Не менее 5 × 109 КОЕ; лактобактерии (Lactobacillus rhamnosus ATCC 53103) — Не менее 5 × 109 КОЕ, цинк — 5 мг. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,05, ДДТ и его метаболиты — 0,05 | |
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli, в 5,0 г продукта | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Состав: наполнитель мальтодекстрин, наполнитель гипромеллоза (E464), лактобактерии Lactobacillus rhamnosus ATCC 53103, бифидобактерии Bifidobacterium longum CECT 7894, цинка цитрата тригидрат, желирующий агент геллановая камедь (E418), краситель титана диоксид (E171). |