RU.77.99.11.003.R.000660.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
453991
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-006-59873700-2021
Изготовитель (производитель)
СИБИРСКИЙ ЦЕНТР БИОТЕХНОЛОГИИ, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СИБИРСКИЙ ЦЕНТР БИОТЕХНОЛОГИИ», 630559, Новосибирская обл., рп Кольцово, ул. Технопарковая, д. 10, офис 108 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630559, Новосибирская обл., рабочий поселок Кольцово, ул. Технопарковая, д. 10/4)
Получатель
СИБИРСКИЙ ЦЕНТР БИОТЕХНОЛОГИИ, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СИБИРСКИЙ ЦЕНТР БИОТЕХНОЛОГИИ», 630559, Новосибирская обл., рп Кольцово, ул. Технопарковая, д. 10, офис 108
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/201
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника фолиевовой кислоты, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" предназначена для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-715/б-22 от 29.12.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5990/0764/14-22 от 19.12.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 3 месяца.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" предназначена для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ в 1 капсуле: фолиевая кислота, мкг — 50,0 (± 10 %); железо, мг, не менее — 0,3 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,2 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 1 × 104 |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus, в 1,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Содержание радионуклидов, Бк/кг, не более | |
цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 25 |
Антибиотики (мг/кг, не более): левомицетин — не допускается (менее 0,0003), тетрациклиновая группа — не допускается (менее 0,01); стрептомицин — не допускается (менее 0,2); пенициллин — не допускается (менее 0,004) | |
Состав: альбумин пищевой чёрный, фрагментированная ДНК (экстракт) молок лососёвых рыб, полиэтиленгликоль (стабилизатор E1521), фолиевая кислота, капсула (желатин, краситель титана диоксид E171, индигокармин E132). |