RU.77.99.11.003.R.000672.03.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425616
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-210-030-11639969-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Полярис», 183001, Мурманская область, г. Мурманск, территория Рыбный порт, причал № 1
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «РУСКАПС», 115230, г. Москва, проезд Электролитный, д. 3, стр. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, цинка и витаминов C и D3.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-729/б-20 от 17.12.2020 г., сводного протокола исследований, (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5490/1030/20-20 от 09.12.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 4 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: ПНЖК омега-3 — 175 ± 20, в том числе эйкозапентаеновая кислота — 90 ± 9, докозагексаеновая кислота — 60 ± 6, цинк — 3,75 ± 0,4, витамин C — 15 ± 1,5, витамин D3, мкг — 2,5 ± 0,25. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1 ДДТ и его метаболиты —0,2 | |
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
диоксины, мг/кг, не более (в пересчёте на жир) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускается |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 3,0 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 130, стронций-90 — 100 | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
Состав: рыбий жир, оболочка капсулы (желатин пищевой, влагоудерживающий агент глицерин (E422), вода деминерализованная, краситель натуральный "Куркумин" (E100), краситель натуральный диоксид титана (E171)), пчелиный воск (E901), лактат цинка, аскорбиновая кислота (витамин C), смесь токоферолов (E306), холекальциферол (витамин D). |