RU.77.99.11.003.R.000727.03.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425672
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-046-32072030-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АВЕН» 121351, г. Москва, ул. Боженко, д. 8, кор. 4 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143362, Московская обл., г. Апрелевка, ул. Апрелевская, д. 16);
ООО "ЮНИЭКО" 111250, г. Москва, ул. Лефортовский Вал, д. 24, помещение IV, ком. 4, оф. 12 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 115682, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, корп. 2)
Получатель
Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал», 368502, г. республика Дагестан, город Избербаш, ул. Г. Гамидова, д. 97, кв. 38
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника антоцианов, дополнительного источника витамина C.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/486 от 26.02.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды, предварительно растворив таблетку в стакане воды (200 мл), комнатной температуры. Продолжительность приёма — 4 недели. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: витамин С — 84,0 ± 15 %, антоцианы, не менее — 25,0. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: декстроза, регуляторы кислотности: лимонная кислота (E330), натрия гидрокарбонат (E500ii); носители: мальтодекстрин, полиэтиленгликоль ПЭГ 6000 (E1521); экстракт плодов черники; аскорбиновая кислота (витамин C); ароматизатор натуральный черничный; янтарная кислота (регулятор кислотности/E363); стевиолгликозиды (стевиозиды, подсластитель/E960). |