RU.77.99.11.003.R.000814.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454147
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-111-64585222-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АВЕН», 121609, г. Москва, внутригородская территория муниципальный округ Крылатское, ул. Осенняя, дом 4, корпус 1, квартира 207 (адрес места осуществления деятельности по производству продукции: 143362, Московская область, Наро-Фоминский городской округ, город Апрелевка, улица Апрелевская, дом 18)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АКЛЕН», 107113, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, эт. 3, комн. 185
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина, ацетил-L-карнитина, таурина, липоевой кислоты, дополнительного источника витаминов C, B6, B9 (фолиевой кислоты), B12, содержащей йохимбин, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия пакет/ банку хранить плотно закрытыми при тех же условиях. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, сердечно-сосудистые заболевания, выраженные нарушения функции печени и почек, при лечении адреномиметиками, артериальная гипо-/гипертензия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГи Э Роспотребнадзора" № 10 ФЦ/ 253 от 22.02.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: мужчинам принимать по 5 г (1 саше или 1 мерная ложка) 1 раз в день во время еды или после еды, предварительно растворив в 1 стакане (200-250 мл) кипячёной воды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём БАД можно повторить через месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия пакет/ банку хранить плотно закрытыми при тех же условиях. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, сердечно-сосудистые заболевания, выраженные нарушения функции печени и почек, при лечении адреномиметиками, артериальная гипо-/гипертензия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в 5 г: L-карнитин, мг — 805,0 (645,0–900,0); ацетил-L-карнитин, мг — не более 900,0 (720,0–900,0); таурин, мг — 1 000,0 ± 200,0; липоевая кислота, мг — не более 100,0 (80,0–100,0); витамин C, мг — 500,0 ± 100,0; витамин B6, мг — 4,0 ± 0,8; витамин B9 (фолиевая кислота), мг — 0,4 ± 0,12; витамин B12, мкг — 2,0 ± 0,6; йохимбин, мг — не более 2,5. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более:свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1. | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 1 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: L-карнитина тартрат, ацетил-L-карнитина гидрохлорид, таурин, мальтодекстрин, витамин C (L-аскорбиновая кислота), альфа-липоевая кислота, кальциевая соль стеариновой кислоты E470 (антислёживающий агент), лимонная кислота E330 (регулятор кислотности), диоксид кремния E551 (антислёживающий агент), экстракт коры йохимбе, ароматизатор натуральный «Абрикос» (мальтодекстрин, гуммиарабик E414 (стабилизатор), триацетин E1518 (носитель), натуральные вкусоароматические вещества, аскорбиновая кислота E300 (антиокислитель)) или «Апельсин» (мальтодекстрин, натуральные вкусоароматические вещества, гуммиарабик E414 (стабилизатор), триацетин E1518 (носитель)), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), сукралоза E955 (подсластитель), витамин B12 (цианокобаламин), витамин B9 (фолиевая кислота). |