RU.77.99.11.003.R.000863.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454196
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"Софар С.п.А." (Sofar S.p.A.), Виа Фиренце, 40 - 20060 Треззано Роза (МИЛАН) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Биофарма С.р.л.", I - 33036 Мерето ди Томба (УД) - Виа Кастелльере 2) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Альфасигма Рус», 115054, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, пл. Павелецкая, д. 2, стр. 2, этаж 10
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических лактобактерий.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года от даты изготовления.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C, до и после вскрытия. После вскрытия упаковки хранить не более 30 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-565/б-22 от 06.10.2022 г., № 410/Э-682/б-22 от 15.12.2022 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5431/0636/11-22 от 05.10.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 6-ти лет по 1 капсуле в день во время еды, запивая небольшим количеством воды. Недопустимо принимать вместе с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года от даты изготовления.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C, до и после вскрытия. После вскрытия упаковки хранить не более 30 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: пробиотические микроорганизмы Lacticaseibacillus paracasei на конец срока годности, КОЕ/капс. | 5 000 000 000 |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 25 |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи (КОЕ/г, не более) | 50 |
плесени (КОЕ/г, не более) | 50 |
Состав: пробиотические лактобактерии Lacticaseibacillus paracasei DG I-1572 DSM 34154 (L.casei DG), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), кремния диоксид (E551), магниевая соль жирных кислот (E470b), кальция карбонат (E170). |