RU.77.99.11.003.R.000902.03.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
427857
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-308-54863068-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника коэнзима Q10, бета-каротина, рутина, проантоцианидинов, пробиотических микроорганизмов (лактобактерий и бифидобактерий), молочнокислого микроорганизма (термофильного стрептококка), дополнительного источника минеральных веществ (кальция, магния, цинка, железа, йода, селена), витаминов (A, E, C, D3, K1, B1, B2, B3/PP, B5, B6, B7/Н, B9, B12), ПНЖК омега-3 (в том числе докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище, состояния при которых противопоказаны препараты йода, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом; лицам с заболеваниями щитовидной железы необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000421.02.21 от 16.02.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/271 от 05.02.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам по 1 капсуле каждого вида 1 раз в день во время еды: капсула №1 (прозрачная или белого цвета) — утром, капсула-№2 (прозрачная) — днём, капсула №3 (жёлто-коричневого цвета) — вечером. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище, состояния при которых противопоказаны препараты йода, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом; лицам с заболеваниями щитовидной железы необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества «Капсула-№1» в 1 капсуле: кальций — 150,0 ± 22,5 мг; магний — 60,0 ± 9,0 мг; цинк — 12,0 ± 1,8 мг; железо — 18,0 ± 2,7 мг; селен — 70,0 ± 14,0 мкг; йод — 150,0 ± 22,5 мкг; витамин C — 90,0 ± 13,5 мг; витамин E — 15,0 ± 2,25 мг; витамин D3 — 2,5 ± 0,38 мкг; витамин K1 — 120,0 ± 18,0 мкг; витамин B1 — 1,5 ± 0,23 мг; витамин B2 — 1,8 ± 0,27 мг; витамин B3 (PP) — 20,0 ± 3,0 мг; витамин B5 — 6,0 ± 0,9 мг; витамин B6 — 2,0 ± 0,3 мг; витамин B7(H) — 100,0 ± 15,0 мкг; витамин B9(Bc) — 400,0 ± 60,0 мкг; витамин B12 — 3,0 ± 0,45 мкг; коэнзим Q10 — 4,5 ± 0,68 мг; бета-каротин — 1,0 ± 0,15 мг; рутин — 15,0 ± 2,25 мг; проантоцианидины — 15,0 ± 2,25 мг. | |
Биологически активные вещества «Капсула — №2» (на конец срока годности), не менее: лактобактерии — 0,42 × 109 КОЕ/капсулу; бифидобактерии — 0,51 × 109 КОЕ/капсулу; термофильный стрептококк — 0,7 × 108 КОЕ/капсулу. | |
Биологически активные вещества «Капсула-№3» в 1 капсуле: полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 — не менее 240,0 мг; эйкозапентаеновая кислота — не менее 140,0 мг; докозагексаеновая кислота — не менее 100,0 мг. | |
Показатели безопасности для капсул №1: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1 ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
Патогенные м/о, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели безопасности для капсул №2: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,05 ДДТ и его метаболиты — 0,05 | |
гептахлор/алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
E. coli, в 5,0 г продукта | не допускается |
S. aureus в 1,0 г продукта | не допускается |
Патогенные м/о, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи КОЕ/г, не более | 50 |
Плесени КОЕ/г, не более | 50 |
Показатели безопасности для капсулы №3: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1 ДДТ и его метаболиты — 0,2 | |
гептахлор/алдрин | не допускается |
Показатели окислительной порчи, кислотное число — не более КОН/г | 4 |
перикисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более: | 3,0 |
Диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более: | 0,000002 |
Микробиологические показатели: патогенные м/о, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Радиологические показатели, Бк/г, не более: цезий-137 | 130 |
стронций-90 | 100 |
Состав капсул №1: кальция карбонат, магния оксид, аскорбиновая кислота, цинка цитрат, альфа-токоферола ацетат (витамин E), носитель: микрокристаллическая целлюлоза (E460i); ниацинамид (витамин B3/PP), железо электролитическое, экстракт косточек винограда, рутин, экстракт листьев зеленого чая, тальк (агент антислеживающий/E553iii), жирные кислоты (носитель стераиновая кислота (E570), кальция пантотенат (витамин B5), бета-каротин, убихинон (коэнзим Q10), антислёживающие агенты: диоксид кремния аморфный (E551), магниевая соль стеариновой кислоты (магния стеарат/Е470), фитоменадион (витамин K1), пиридоксин гидрохлорид (витамин B6), тиамин гидрохлорид (витамин B1), рибофлавин (витамин B2), холекальциферол (витамин D3), фолиевая кислота (витамин B9/Bc), йодат калия, селенит натрия, биотин (витамин B7/H), цианокобаламин (витамин B12); твёрдая капсула (носитель: желатин или ГПМЦ, с добавлением или без добавления красителя "диоксид титана"). | |
Состав капсул №2: картофельный крахмал, инулин, твёрдая капсула (носитель: гидроксипропилметилцеллюлоза, с добавленим или без добавления красителя "диоксид титана"), магния стеарат, лиофилизированные пробиотические м/о: Bifidobacterium infantis R0033, Bifidobacterium Bifidum HA-132, лактобактерии Lactobacillus acidophilus НА-122, Bifidobacterium Lactis B94, Lactobacillus casei HA-108, Lactobacillus plantarum HA-119, Streptococcus thermophilus HA-110, аскорбиновая кислота. | |
Состав капсулы №3: рыбий жир, альфа-токоферол (E307); мягкая капсула (желатин, изготовленный из шкур крупного рогатого скота (или свиней), глицерин (E422). |