RU.77.99.11.003.R.000999.04.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
439084
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-09902520-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витамер», 129110, г. Москва, Орлово-Давыдовский пер., д. 1, помещение III (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Владимирская область, г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11)
ООО «В-МИН», 141300, Московская область, Сергиево-Посадский район, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Премиум Эстетикс», 123154, г. Москва, проспект Маршала Жукова, дом 51, помещение XVI, комната 11
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника цинка, содержащей иммуноглобуллины IgG.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: беременность, кормление грудью, индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/647 от 21.03.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2–3 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: беременность, кормление грудью, индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: цинк — 5,0 ± 0,5; иммуноглобулины IgG — не менее 125 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,2 |
Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ в 1 г | 10 000 |
БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускается |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Антибиотики (мг/кг, не более): левомицетин не допускается (менее 0,0003); тетрациклиновая группа не допускается (менее 0,01); стрептомицин не допускается (менее 0,2); пенициллин не допускается (менее 0,004) | |
Меламин (мг/кг, не более) | не допускается (менее 1) |
Микотоксины (мг/кг, не более): Афлатоксин M1 | 0,0005 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 500, стронций-90 — 200. | |
Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | не допускаются |
Состав: колострум, цитрат цинка, лактоза, диоксид кремния (антислёживающий агент/E551), кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий/E470), оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза E464). |