RU.77.99.11.003.R.001025.04.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454358
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Иран
Юридический адрес
"Tasnim pharmaceutical Co."., PO: 1517615814, Unit 4-6, No.11, 1 st St. South Gandhi Ave., Tehran (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: he 3rd Pazhohesh St., Eyvanekey Industrial City, Garmsar) (Иран)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Апторг», 115230, г. Москва, Электролитный проезд, д. 3, стр. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 024/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция, магния, цинка, витамина D3 (500 МЕ в 1 капсуле), витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/363 от 17.03.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: витамин E, мг ТЭ/капс. — 8,4 (± 20 %); витамин D3, мкг/капс. — 12,5 (± 20 %) (500 МЕ); цинк — 5 (± 20 %) ; кальций — 333,2 (± 20 %); магний — 100,0 (± 20 %) | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) — 0,6; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) — 10,0 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 0,1; мышьяк — 0,1; кадмий — 0,05; ртуть — 0,03; медь — 0,1; железо — 1,5 | |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта | не допускаются |
E. coli в 1,0 г продукта | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг): Цезий-137 | 40 |
Стронций-90 | 80 |
Диоксины (мг/кг, не более): определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) — 0,00000075 в пересчёте на жир | |
Состав: карбонат кальция, рафинированное соевое масло, магния оксид, цинка глюконат, соевый лецитин (E322, антиокислитель), витамин E ( носитель декстрины, DL-альфа-токоферол-ацетат), витамин D3 (холекальциферол), оболочка капсулы ( желатин, глицерин- загуститель, E422, сорбитовый сироп- носитель, E420ii, диоксид титана- краситель, E171, ароматизатор «Ваниль», регулятор кислотности- лимонная кислота, E330, красители: хинолиновый желтый , красный очаровательный, вода. |