RU.77.99.11.003.R.001055.04.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
415468
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ10.89.19-006-72427158-2017
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
1) ООО «Полярис», 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1;
2) ООО «БИОХИТ», 197350, г. Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, корп. 2, стр. 1, пом. 1-Н
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Омега Фарма», 199397, г. Санкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, д. 32, корп. 3, лит. А, кв. 116
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 , в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, витамина C.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000802.02.18 от 26.02.2018 г., экспертных заключений: ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) № 10ФЦ/936 от 19.03.2020 г., № 10-2 ФЦ/2272 от 20.06.2017 г., № 10ФЦ/378 от 08.02.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 4 капсулы в течение дня, во время еды. Продолжительность приёма — 3–6 недель, при необходимости приём можно повторить 3–4 раза в год.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.(± 15 %): ПНЖК Омега-3 — 158, в том числе докозагексаеновая кислота — 54, эйкозапентаеновая кислота — 81,0, витамин C — 15,0, пептидная связь — идентификация. | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число. мг КОЕ/г, не более | 4,0 |
перекисное число, моль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор (<0,002 мг/кг) | не допускается |
алдрин (<0,002 мг/кг) | не допускается |
полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
диоксины в пересчете на жир | 0,000002 |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 130, стронций-90 — 100 | |
Состав: жир океанических рыб, E901, коллаген, витамин C, смесь токоферолов E301, оболочка капсулы (желатин, глицерин, вода, E171). |