RU.77.99.11.003.R.001071.04.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
471949
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-076-12945154-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ОВЕР ФАРМА» (ООО «ОВЕР»), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 431443, Республика Мордовия, город Рузаевка, улица Путиловой, 14).
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ОВЕР ФАРМА» (ООО «ОВЕР»), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа, витаминов: B3, B6, B9, B12, C.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-34/б-24 от 08.02.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5390/0045/20-24 от 07.02.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле во время еды, беременным и кормящим женщинам, по 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле: железо — 16,0 мг (± 20 %); витамин C — 50 мг (± 20 %); витамин B3 — 15,0 мг (± 20 %);витамин B12 — 1 мкг (± 20 %); витамин B6 — 1,0 мг (± 20 %); витамин B9 — 150,0 мкг (± 25 %). | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0 | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1, гептахлор — не допускается (менее 0,002), алдрин — не допускается (менее 0,002) | |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. соli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: носитель — микрокристаллическая целлюлоза (E460i), твёрдая желатиновая капсула (желатин из шкур крупного рогатого скота, вода, краситель — диоксид титана (E171)), железа фумарат, L-аскорбиновая кислота, никотинамид, агенты антислёживающие: диоксид кремний аморфный (E551), магниевая соль стеариновой кислоты (E470); пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, фолиевая кислота. |