RU.77.99.11.003.R.001096.04.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447542
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-205-66999749-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квадрат-С», 115230, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 10, эатж 2, помещение 223 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квадрат-С», 115230, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 10, эатж 2, помещение 223
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пищеварительных ферментов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/656 от 21.03.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1–3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в капсуле: протеолитическая активность — не менее 500 ЕД, липолитическая активность — не менее 10 000 ЕД, амилолитическая активность — не менее 10 000 ЕД | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров), не более | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты, не более | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ в 1 г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, (КОЕ/г, не более) | 100,0 |
Живые клетки продуцента в 0,1 г | не допускаются |
Состав: смесь ферментов, стандартизованных по удельной активности (протеаза, альфа-амилаза, липаза), микрокристаллическая целлюлоза E460 (носитель), бромелайн, папаин, гидроксипропилметилцеллюлоза E464 (носитель), магниевая соль стеариновой кислоты E470 (агент антислёживающий), тальк E553iii (агент антислёживающий), капсула (желатин, вода). |