RU.77.99.11.003.R.001122.04.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
428079
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Исландия
Юридический адрес
"Lysi HF", Fiskislod 5-9, IS-101, Reykjavik ("ЛИСИ Х.Ф.", IS-101, г. Рейкъявик, Фискислод 5-9) (Исландия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЛИСИ», 190068, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Подьяческая, дом 39, литер А, офис 335
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот), витаминов C, B3, E, B5, B6, B1, B2, A, Д3, B12, фолиевовой кислоты, биотина, магния, цинка, селена, марганца, хрома.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/479 от 26.02.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле Мультивитамины и по 1 капсуле Omega-3 один раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. Возможны приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс Мультивитамины (± 20 %): Магний — 100, Витамин C — 60, Ниацин (PP) — 18, Цинк — 15, Витамин E — 10, Пантотеновая кислота (B5) — 4, Марганец — 2,5, Витамин B6 (Пиридоксин) — 2,2, Витамин B2 (Рибофлавин) — 1,6, Витамин B1 (Тиамин) — 1,4, Витамин A — 0,4, Фолиевая кислота, мкг — 300, Хром — 0,05, Селен — 0,05, Биотин — 0,03, Витамин Д3 — 0,005, Витамин B12 — 0,003 | |
Биологически активные вещества, мг/капс Omega-3, не менее: ПНЖК Омега-3 — 620, Эйкозапентаеновая кислота — 310, Докозагексаеновая кислота — 205 | |
Показатели безопасности: | |
Капсула Omega-3: Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 0,1; мышьяк — 0,1; кадмий — 0,05; ртуть — 0,05, Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ(гексахлорциклогексан) (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,05; гептахлор/алдрин — не допускаются, Микотоксины (мг/кг, не более): Афлатоксин B1 — 0,005, Диоксины (мк/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) (в пересчёте на жир) — 0,000002, Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 100, стронций-90 — 130 | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более — 0,6, перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более — 10,0 | |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
капсула Мультивитамины: Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 0,1 , мышьяк — 0,1 , кадмий — 0,05 , ртуть — 0,03 , медь — 0,1 , железо — 1,5 | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г, не более — 50 000 , БГКП в 0,1 г — не допускаются , E. coli, в 1,0 г — не допускаются , патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г — не допускаются, дрожжи и плесни, КОЕ/ г, не более — 100 | |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ(гексахлорциклогексан) (сумма изомеров) – 0,2; ДДТ и его метаболиты – 0,2; гептахлор/алдрин – не допускаются. | |
Диоксины (мк/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) (в пересчёте на жир) | 0,00000075 |
Микотоксины (мг/кг, не более): Афлатоксин B1 | 0,005 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 80 | |
Состав капсулы Omega-3: Омега-3 этиловые эфиры (рыбий жир с концентратом токоферола), оболочка (желатин, глицерин E422 агент влагоудерживающий, вода) | |
Состав капсулы Мультивитамины: соевое масло, магний (оксид), витамин C (аскорбиновая кислота), растительные жиры негидрогенизированные, сульфат цинка моногидрат, витамин B3 (никотинамид), витамин E (д-альфа-токоферол), селен (селенметионин), наполнитель (пчелиный воск желтый — E901), марганец (сульфат), витамин B5 (кальция пантотенат), стабилизатор (соевый лецитин — E322), витамин B12, витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин B1 (тиамина нитрат), витамин B2 (рибофлавин), витамин A (пальмитат), хром (пиколинат), фолиевая кислота, витамин Д3 (холекальциферол), Д-биотин, оболочка (желатин, сироп сорбита E420 — агент влагоудерживающий, глицерин E422 агент влагоудерживающий, колоранты (оксид железа красный, оксид железа жёлтый, диоксид титана белый)). |