RU.77.99.11.003.R.001133.04.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
428090
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Латвия
Юридический адрес
"Solepharm Ltd.", Alksnu 4. Jaunmarupe, district of Marupe, LV-2166 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Plienciema 16, district of Marupe, LV-2167) (Латвия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Эй Би Джи Фарма РУС», 121096, г. Москва, ул. Василисы Кожиной, д. 1 оф. 803.4, эт. 8
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника проантоцианидинов, арбутина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при комнатной температуре (не выше 25 °C), в недоступном для детей месте, в плотно закрытой оригинальной упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/335 от 12.02.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при комнатной температуре (не выше 25 °C), в недоступном для детей месте, в плотно закрытой оригинальной упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: проантоцианидин — 45, арбутин — 2,5. | |
массовая доля для токсичных элементов (мг/кг, не более): | |
свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
Состав: сухой экстракт крупноплодной клюквы, Крио-высушенный концентрат ягод болотной клюквы, оболочка капсулы (желатин, красители E171, E172), магниевые соли стеариновой кислоты E470 (антислёживающий агент). |