RU.77.99.11.003.R.001248.04.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
428210
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-025-02135313-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ФОФУД», 198205, г. Санкт-Петербург, ул. Рабочая (Старо-Паново), дом 7, литер К, помещение 44 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 198205, г. Санкт-Петербург, улица Рабочая (Старо-Паново тер.), дом 7, литер Л)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ФОФУД», 198205, г. Санкт-Петербург, ул. Рабочая (Старо-Паново), дом 7, литер К, помещение 44
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B6, содержащей 5-гидрокситриптофан.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %, в закрытой неповреждённой упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000969.03.21 от 23.03.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург» № 78-20-34.003.П4818 от 01.03.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710292)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым в день по 1–2 капсулы массой 500 мг или по 1 капсуле массой 550 мг, во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %, в закрытой неповреждённой упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: капсулы массой 500 мг: витамин B6 — 1,0 ± 15 %, гидрокситриптофан — 50,0 ± 15 %; капсулы массой 550 мг: витамин B6 — 2,0 ± 15 %, гидрокситриптофан — 100,0 ± 15 %. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1 ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор | не допускаются (менее 0,002) |
алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза — носитель (E460i), экстракт семян гриффонии, пиридоксина гидрохлорид; оболочка капсулы ( желатиновые капсулы/целлюлозные капсулы (E464): (бесцветные прозрачные (состав: желатин/E464); белые (состав: желатин/E464, краситель E171); розовые (состав: желатин/E464, красители E171, E172). |