RU.77.99.11.003.R.001285.04.21

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

14.04.2021

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

428247

Биологически активная добавка к пище

Фенилксепин

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-001-45339782-2021

Изготовитель (производитель)

Научно-производственное предприятие «Лаборатория красоты и здоровья», ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «НПП "ЛАБОРАТОРИЯ КРАСОТЫ И ЗДОРОВЬЯ», 142281, Московская область, г. Протвино, проезд Заводской, дом 6А, этаж 2, помещение 204 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142281, Московская область, г. Протвино, проезд Заводской, дом 6А)

Получатель

ГОРДОН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДИСТРИБЬЮШН, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ГОРДОН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДИСТРИБЬЮШН» (ООО «ГФД»), 630009, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 117, кв. 85

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника гидроксилимонной кислоты, синефрина, кофеина, дополнительного источника хрома, содержащей йохимбин и 5-гидрокситриптофан.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 18 месяцев.

Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, тяжёлые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномиметиками, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, повышенная нервная возбудимость, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/570 от 25.03.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в первой половине дня во время еды, запивая 1–2 стаканами воды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц. Возможны повторные приёмы в течение года. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Срок годности — 18 месяцев.

Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, тяжёлые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномиметиками, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, повышенная нервная возбудимость, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества в 1 капсуле, не менее: гидроксилимонная кислота — 30,0 мг, кофеин — 45,0 мг, синефрин — 3,5 мг, хром — 85,0 ± 13,0 мкг; 5-гидрокситриптофан — 40,0 мг; йохимбин — не более 1,25 мг

Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1

гептахлор/алдрин

не допускается (менее 0,002)

Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более)

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli, в 1,0 г продукта

не допускаются

Патогенные м/о, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускается

Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: экстракт корня имбиря, экстракт кожуры померанца, кофеин, экстракт семян гриффонии, экстракт плодов гарцинии камбоджийской, экстракт ягоды можжевеловой, экстракт коры йохимбе, экстракт зёрен зелёного кофе, диоксид кремния (аэросил, агент антислёживающий/E551), хрома пиколинат; капсула твёрдая (носитель: желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), с добавлением или без добавления красителя (E171).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Фенилксепин