RU.77.99.11.003.R.001412.05.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454745
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-768-12424308-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Б-ФАРМ», 143026, Московская область, г.о. Одинцовский, рп Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А, ком. 2
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Артлайф», 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012.
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния, витаминов K2, B6, D3 (200 МЕ в капсуле).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/506 от 13.04.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ: витамин B6, мг — не более 3,0 (2,6–3,0); магний, мг — 32 (25,6–38,4); витамин D3, мкг — 5,0 (3,5–6,5), 200 МЕ (140–260 МЕ); витамин K2, мкг — 30 (21–39); бор — идентификация. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ ( сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: кальциевые соли ортофосфорной кислоты (кальция ортофосфаты), магния цитрат, целлюлоза микрокристаллическая (носитель E460), капсула желатиновая (желатин, глицерин (агент влагоудерживающий E422), витамин K2 (менахинон), тальк (агент антислёживающий E553), кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий E470), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), натрия борат, гуммиарабик (стабилизатор E414), витамин D3 (холекальциферол). |