RU.77.99.11.003.R.001441.06.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419855
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-019-64585222-2018
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АВЕН», 121351, г. Москва, ул. Боженко, д. 8, кор. 4 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143362, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Апрелевская, д. 16)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АКЛЕН», 107113, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, эт. 3, комн. 185
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника йода.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, заболевания щитовидной железы.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Лицам принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-124/б-19 от 28.02.2019 г., № 410/Э-732/б-19 от 05.12.2019 г. сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 652/0150/10-19 от 20.02.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протоколов испытаний Испытательной лаборатории ГБУЗ г. Москвы «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы» № 3/00000083 от 26.02.2020 г., № 3/00000115 от26.02.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.516111), протоколов испытаний Испытательного центра ООО «Тест Качества» № 260215/20 от 16.03.2020 г., № 260214/20 от 16.03.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПГ10)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке или по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, заболевания щитовидной железы.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Лицам принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: йод, мкг, не менее — 200,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Состав: E460, E470, E551, калия йодид; оболочка капсулы: желатин. |