RU.77.99.11.003.R.001579.06.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419994
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Weihai Baihe Biology Technological Co., Ltd.
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
"Weihai Baihe Biology Technological Co., Ltd.", №552 Chengda Road, Swan Lake Economic, Technical Development Zone, Rongcheng, Weihai City, Shandong Province, 264321(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: №552 Chengda Road, Swan Lake Economic, Technical Development Zone №2899, Rongcheng, Weihai City, Shandong Province, 264321) (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СТМФАРМ», 426033, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. 50 лет Пионерии, д. 30
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для женщин — источника ПНЖК омега-3 (докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот), бета-каротина, дополнительного источника минеральных веществ (железа, цинка, йода, меди, марганца, селена, молибдена, хрома), витаминов (C, E, D3, K1, B1, B2, B3, B5, B6, B12, фолатов, биотина), а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-273/б-20 от 04.06.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5086/0430/31-20 от 03.06.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, в период беременности и кормления грудью по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости возможен повторный приём, перерыв между приёмами — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс., содержание: Железа — 33,0 (24,7–41,25), Цинка — 15,0 (11,25–18,75), Йода, мкг — 220,0 (165,0–275,0), Меди — 1,1 (0,83–1,37), Марганца — 2,2 (1,65–2,75), Селена, мкг — 64,0 (48,0–80,0), Молибдена, мкг — 30,0 (22,5–37,5), Хрома, мкг — 50,0 (37,5-62,5), Витамина C — 60,0 (45,0–75,0), Витамина E, мг ТЭ — 16,0 (12,0–20,0), Витамина D3, мкг — 12,0 (9,0–15,0), Витамина B1 — 1,7 (1,27–2,12), Витамина B2 — 2,2 (1,65–2,75), Витамина B3 (ниацин) — 22,0 (16,5–27,5), Витамина B5 — 6,0 (4,5–7,5), Витамина B6 — 2,5 (1,88–3,13), Витамина B12, мкг — 2,0 (1,5–2,5), Фолатов, мкг — 400,0 в том числе L-метилфолат кальция (5-метилтетрагидрофолат кальция), в пересчёте на фолиевую кислоту — 200,0 мкг, фолиевой кислоты — 200,0 мкг, Биотина, мкг — 50,0, Бета-каротина — 5,0 (3,75–62,5), Витамина K1, мкг — 120,0 (90,0–150,0), ПНЖК омега-3: Докозагексаеновая кислота — 120,0 (90–150), Эйкозапентаеновой кислоты — 160,0 (120,0–200,0), Кальция — 49,0 (36,75–61,30), Фосфора — 4,5 (3,37–5,63), Магния — 16,0 (12,0–20,0) | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, КОН/г, не более | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Микотоксины, мг/кг, не более : афлатоксин B1 | 0,005 |
Диоксины, мг/кг, не более (в пересчёте на жир): | 0,000002 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (сумма изомеров): | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более — 50 000, БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются, E. coli в 1,0 г — не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г — не допускаются, дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более — 100 | |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: | |
цезий-137 | 130 |
стронций-90 | 100 |
Состав: рыбий жир, премикс минеральный (железа бисглицинат, цинка оксид, йодид калия, меди сульфат, марганца сульфат, селенит натрия, молибдат натрия, хрома хлорид), масло соевое нерафинированное (наполнитель), карбонат кальция, аскорбиновая кислота (витамин C), витаминный премикс (филлохинон (витамин K1), тиамина мононитрат (витамин B1), рибофлавин (витамин B2), никотинамид (витамин B3/ниацин), пантотеновая кислота (витамин B5), пиридоксин гидрохлорид (витамин B6), фолиевая кислота, L-метилфолат кальция, цианкобаламин (витамин B12), биотин (витамин H/B7), лецитин соевый, воск пчелиный белый (или жёлтый) (носитель/E901), гидрофосфат кальция, оксид магния, dl-токоферола ацетат (витамин E), бета-каротин, холекальциферол (витамин D3); оболочка капсулы (желатин пищевой, глицерин (агент влагоудерживающий/E422), вода очищенная, карамельный колер I простой (краситель/E150a). | |