RU.77.99.11.003.R.001848.07.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
420266
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Польша
Юридический адрес
ZPC "Otmuchow" S.A., 48-385, Otmuchow, ul. Nyska. no. 21 (Польша)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Отисифарм», 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния и витамин B6.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре от 8 до 25 °C, хранить вдали от источников тепла.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, избыточная масса тела, сахарный диабет.
Особые указания: перед применением БАД необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001691.04.19 от 30.04.2019 г., экспертных заключений: ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-186/б-20 от 26.03.2020 г., № 529/Э-329/б-18 от 17.05.2018 г., № 410/Э-220/б-19 от 18.04.2019 г. протокола испытаний Испытательного центра «Тест Качества» (ООО) № 150229/19 от 20.02.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям 3–7 лет — 3 пастилки в день, детям 7–14 лет — 4 пастилки в день, детям 14–18 лет — 5 пастилок в день во время еды. Не превышать рекомендованную суточную дозу. Продолжительность приёма — 1 месяц. Повторный приём возможен по согласованию с врачом-педиатром.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре от 8 до 25 °C, хранить вдали от источников тепла.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, избыточная масса тела, сахарный диабет.
Особые указания: перед применением БАД необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в 1 пастилке: магний, мг — 28,5, витамин B6, мг — 0,14 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор (менее 0,002) | не допускается |
алдрин (менее 0,002) | не допускается |
Радионуклиды, Бк/кг, не менее: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: магния цитрат, витамин B6, глюкозный сироп, сахар, вода, желатин, E296, натуральный ароматизатор (вишня, лимон), концентрат морковного сока, E903, E300, E100, декстроза, E341, рапсовое масло. |