RU.77.99.11.003.R.001932.07.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
477994
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Индия
Юридический адрес
VPAM HEALTHCARE (P) Ltd., 304-305, Grande Edifice, Akurli Road, Kandivali (East) Mumbai - 400101 (Maharashtra) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Plot №1110, Rd №11, Opp. 66kv Power Substation, GIDC, Sarigam-396155 Dist. Valsad, Gujarat ''SUGAM HEALTHCARE LLP'', India) (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ТРИВЕНИ ХЕЛЗКЭР ЛТД», 108842, г. Москва, вн.тер.г. городской округ Троицк, г. Троицк, ул. Нагорная, д. 6, кв. 143
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника глицирризиновой кислоты, флавоноидов, полифенольных соединений, содержащей сапонины.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/ 1071 от 27.06.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 капсуле/мг, не менее: глицирризиновая кислота — 1,5; флавоноиды (в пересчёте на рутин) — 3,5; полифенольные соединения (в пересчёте на галловую кислоту) — 30,0; сапонины — 5,5. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) — 10 000; БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта — не допускаются; Е. соli в 1,0 г продукта — не допускается; S. aureus в 1,0 г продукта — не допускается; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются; дрожжи (КОЕ/г, не более) — 100; плесени (КОЕ/г, не более) — 100; B. cereus (КОЕ/г, не более) — 200. | |
Состав: дикальция фосфат (агент антислёживающий/E341ii); оболочка капсулы (желатин, диоксид титана (краситель/E171), бриллиантовый голубой FCF (краситель/E133); корни пуэрарии; листья лепидиума (кресс-салат); листья моринги овальнолистной; семена пажитника сенного; корни/плоды сыти круглой (циперуса); корни солодки голой (лакричника); стебли спаржи кистевидной; листья/стебли/корни лептадении сетчатой; диоксид кремния (агент антислёживающий/E551). |