RU.77.99.11.003.R.001995.07.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
479430
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-010-98226598-2024
Изготовитель (производитель)
Украина
Юридический адрес
ООО «СТИРОЛБИОФАРМ», 284610, Донецкая Народная Республика, Г.О. ГОРЛОВСКИЙ, Г. ГОРЛОВКА, УЛ. ГОРЛОВСКОЙ ДИВИЗИИ, Д. 97 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 284610, ДОНЕЦКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА, Г.О. ГОРЛОВКА, Г. ГОРЛОВКА, УЛ. ГОРЛОВСКОЙ ДИВИЗИИ, Д. 97)
Получатель
Украина
Юридический адрес
ООО «СТИРОЛБИОФАРМ», 284610, Донецкая Народная Республика, Г.О. ГОРЛОВСКИЙ, Г. ГОРЛОВКА, УЛ. ГОРЛОВСКОЙ ДИВИЗИИ, Д. 97 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 284610, ДОНЕЦКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА, Г.О. ГОРЛОВКА, Г. ГОРЛОВКА, УЛ. ГОРЛОВСКОЙ ДИВИЗИИ, Д. 97)
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника фолиевовой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить плотно закрытым при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/650 от 19.04.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём БАД можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить плотно закрытым при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: Фолиевая кислота, мкг/табл. — 500,0 ± 100,0 | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: Лактоза, Микрокристаллическая целлюлоза E460 носитель, Крахмал картофельный, Диоксид кремния аморфный E551 антислёживающий агент, Магниевая соль стеариновой кислоты E470 антислёживающий агент, Фолиевая кислота. |