RU.77.99.11.003.R.002152.07.22

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

04.07.2022

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

452230

Биологически активная добавка к пище

Клима

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-005-11288843-2022

Изготовитель (производитель)

В-МИН, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «В-МИН», 141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км

Получатель

ЕТК фармацевтика, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ЕТК фармацевтика», 101000, г. Москва, ул. Мясницкая, дом 46, строение 7, пом. II, комн 1

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для женщин — источника изофлавонов и флавоноидов.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/1052 от 28.04.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: женщинам по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: изофлавоны — 13,5; флавоноиды (в пересчёте на рутин) — 4,5.

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0.

Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1.

Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются,

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

5 × 10*4

Е. соli в 1,0 г

не допускается.

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более

100

Состав: экстракт травы пассифлоры инкарнатной, экстракт надземной части красного клевера, экстракт корней пуэрарии мирифика, экстракт корней цимицифуги (клопогона кистевидного), носитель МКЦ E460, антислёживающий агент диоксид кремния E551, желатин, краситель диоксид титана E171.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Клима