RU.77.99.11.003.R.002239.07.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452320
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ" /"Queisser Pharma GmbH & Co.KG", Шлезвигер Штрассе 74 24941 Фленсбург (Гeрмания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квайссер Фарма» 127018 г. Москва, Октябрьский переулок, д. 8, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот), витамина E, B6, B12, фолиевовой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продуктов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000275.01.17 от 24.01.2017 г., экспертных заключений: ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2 ФЦ/805 от 07.02.2014 г., № 10 ФЦ/1234 от 20.05.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продуктов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс, не менее: ПНЖК Омега-3 — 340 (300–408), в том числе эйкозапентаеновая кислота — 200 (160–240), докозагексаеновая кислота — 120 (105–144), фолиевая кислота, мкг — 300 ± 30 %; витамин B6 — 3,0 ± 20 %; витамин B12, мкг — 3,0 ± 30 %; витамин E — 10 ± 20 %. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более — 10,0; кислотное число, мг КОН/г, не более — 4,0. | |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 3,0 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): Цезий-137 — 130; Стронций-90 — 100 | |
Диоксины (мг/кг, не более) | 0,000002 (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) |
Состав: рыбный жир, желатин, глицерин (E422), моно- и диглицериды жирных кислот (E471), вода, витамин E, витамин B6, витамин B12, оксиды и гидроксиды железа (E172), фолиевая кислота. |