RU.77.99.11.003.R.002310.08.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
456527
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-049-00480684-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД» (ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД» (ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция, витаминов D3 (460 МЕ) и K.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, повышенная склонность к тромбообразованию.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГУБН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-247/б-23 от 20.07.2023 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5074/0347/20-23 от 19.07.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 14 лет, взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 2 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, повышенная склонность к тромбообразованию.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 таблетке: кальций — 500 мг ± 30 % (350–650 мг), витамин D3 — 5,75 мкг ± 30 % (4,025–7,475 мкг) [230 МЕ ± 30 % (161–299 МЕ)], витамин K1 — 30 мкг ± 30 % (21–39 мкг). | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1; гептахлор — не допускается, алдрин — не допускается | |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Е. соli в 1,0 г | не допускаются |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды: Цезий-137, Бк/кг не более — 40; Стронций-90, Бк/кг не более — 25. | |
Состав: кальция карбонат, сахар, гидролизованный коллаген I типа, носитель поливинилпирролидон (E1201), агент антислёживающий магниевая соль стеариновой кислоты (E470), ароматизатор пищевой натуральный мята перечная, агент антислёживающий кремния диоксид аморфный (E551), холекальциферол, витамин K1 (филлохинон). |