RU.77.99.11.003.R.002342.07.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429315
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
cпецификация
Изготовитель (производитель)
Латвия
Юридический адрес
"Solepharm Ltd.", Alksnu 4. Jaunmarupe, district of Marupe, LV-2166 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Plienciema 16, district of Marupe, LV-2167) (Латвия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Эй Би Джи Фарма РУС», 121096, г. Москва, ул. Василисы Кожиной, д. 1 оф. 803.4, эт. 8
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника изофлавонов, дополнительного источника витаминов B2, B6, B12, ниацина, биотина, содержащей L-триптофан.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при комнатной температуре (не выше 25 °C), в недоступном для детей месте, в тщательно закрытой оригинальной упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/827 от 13.05.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при комнатной температуре (не выше 25 °C), в недоступном для детей месте, в тщательно закрытой оригинальной упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: Витамин B2 — 1,4 ± 20 %; Витамин B3 — 16 ± 20 %; Витамин B6 — 1,4 ± 20 %; Витамин B7 — 0,05 ± 20 %; Витамин B12 — 2,5 ± 20 %; Изофлавоны — не менее 20; L-триптофан — 100 ± 20 % | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: L-триптофан (происхождение: белок из арахиса), L-фенилаланин (происхождение: белок из мяса птицы), экстракт листьев страстоцвета (Passiflora incarnata), экстракт шишек хмеля обыкновенного (Humulus lupulus), витамин B3 (ниацин), витамин B6 (пиридоксин гидрохлорид), витамин B2 (рибофлавин), витамин B7 (биотин), витамин B12 (цианокобаламин), фибрекс (клетчатка из свёклы), оболочка капсулы (желатин, краситель оксид железа E172, диоксид титана E171), магниевые соли стеариновой кислоты E470 (антислёживающий агент). |