RU.77.99.11.003.R.002369.07.21

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

09.07.2021

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

429342

Биологически активная добавка к пище

Витамин D3 (холекальциферол)

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-313-54863068-2021

Изготовитель (производитель)

ВТФ, ООО

Российская Федерация

Биосфера, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107, ООО «Биосфера», 152023, Ярославская обл., г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, 10а или ООО «ВТФ» 601125, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107, расфасовано и упаковано ООО «Биосфера» 152023, Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10 а; ООО «Биосфера» 152023, Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10 а, расфасовано и упаковано ООО «ВТФ» 601125, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107

Получатель

ВТФ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3 (1 нажатие дозатора — 100 МЕ), а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 18 месяцев.

Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить, не более 1 месяца. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001448.04.21 от 27.04.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/268 от 05.02.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 0,2 мл (2 нажатия на механический дозатор, под язык или на внутреннюю сторону щеки, поддерживая флакон в вертикальном положении и нажимая крышку дозатор до упора) 1 раз в день после еды, не требуется запивать водой. Перед применением взболтать. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.

Срок годности — 18 месяцев.

Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить, не более 1 месяца. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мкг/0,1 мл: Витамин D3 — 2,5 ± 15 % (100 МЕ).

Токсичные элементы (мг/кг, не более):

свинец

0,5

мышьяк

0,05

кадмий

0,03

ртуть

0,01

Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

Гептахлор/алдрин

не допускаются

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

5 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

B. cereus, КОЕ/г, не более

200

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускаются

Дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более

50/50

Состав: вода очищенная, глицерин (E422); холекальциферол, ароматизатор натуральный апельсиновый, регулятор кислотности: лимонная кислота (E330); карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль (E466); консервант: сорбиновая кислота (E200); подсластитель: сукралоза (E955).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Витамин D3 (холекальциферол)