RU.77.99.11.003.R.002455.09.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
479888
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-18536238-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИПОФАРМ», 141401, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ХИМКИ, Г ХИМКИ, ПР-КТ МИРА, Д. 18/5, ПОМЕЩ. 003, КОМ. 8
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БиПоФарм» 141406, Московская область, г. Химки, ул. Нахимова, д. 12
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника альфа-липоевой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1062 от 27.06.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: Альфа-липоевая кислота 8 ± 20 % | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
Состав: сухой экстракт топинамбура полисахаридный, порошок топинамбура, моринга порошок листьев, чага порошок гриба, корица порошок, альфа-липоевая кислота; оболочка капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (E464 загуститель) диоксид титана (E171 краситель), геллановая камедь (E418 загуститель). |