RU.77.99.11.003.R.002561.08.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419024
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-0125851464-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АВЕН», 121351, г. Москва, ул. Боженко, д. 8, кор. 4 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143362, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Апрелевская, д. 16)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
Индивидуальный предприниматель Левин Игорь Георгиевич, 108811, г. Москва г. Московский, ул. Лаптева, д. 6, корп. 1 кв. 70
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B12, PP (ниацина).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямого попадания солнечных лучей, сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике, не более 1 месяц.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, тяжёлые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномиметиками, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, прием в вечернее время, повышенная нервная возбудимость.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/ 2498 от 13.08.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: мужчинам по 1,5 мл (10 нажатий при использовании флакона с механическим дозатором или 10 капель при использовании флакона с капельницей) в день во время еды. Перед употреблением взболтать. Продолжительность приёма: 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямого попадания солнечных лучей, сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике, не более 1 месяц.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, тяжёлые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномиметиками, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, прием в вечернее время, повышенная нервная возбудимость.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, %, не менее: Витамин PP (ниацин) — 1,2, Витамин B12 — 0,0002, панаксозиды — идентификация, Йохимбин — идентификация, экдистен — идентификация | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,5 |
кадмий | 0,03 |
мышьяк | 0,05 |
ртуть | 0,01 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 5 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Состав: экстракт корней левзеи, ниацин (витамин PP), экстракт семян пажитника, экстракт травы горянки, экстракт корней эврикомы, ароматизатор натуральный "Мята", сорбат калия (консервант/E202), бензоат натрия (консервант/E211), экстракт коры йохимбе, экстракт корней женьшеня, лимонная кислота (регулятор кислотности/E330), сукралоза (подсластитель/E955), цианокобаламин (витамин B12), вода очищенная. |