RU.77.99.11.003.R.002624.08.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419087
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-006-58749866-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ ФАРМА», 107014, Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142380, Московская обл., Чеховский р-он, пос. Любучаны, промплощадка ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ ФАРМА», 107014, Москва, ул. Русаковская, д. 22
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника холина, флаволигнанов, липоевой кислоты, дополнительного источника витаминов E, B1, B2, B6, B12 и фолиевовой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001525.06.20 от 11.06.2020 г.; экспертного заключения ФБУЗ «ЦГ и Э в городе Санкт-Петербург» (аттестат аккредитации № RA.RU.710292) № 78-20-08.003.П.6536 от 06.03.2020 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2–3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: холин — 138,33 (115–28–166,0), витамин E — 20,8 (17,36–25,0), витамин B2 — 0,83 (0,69–1,0), витамин B6 — 0,83(0,69–1,0), витамин B1 — 0,69 (0,58–0,83), фолиевая кислота, мкг — 76,92(59,17–100), витамин B12, мкг — 1,15 (0,89–1,5), флаволигнаны в пересчёте на силибин, не менее — 12,0, липоевая кислота — 5,5 (4,58–6,6) | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: холина битартрат, МКЦ, лактоза, метионин, витамин E, экстракт семян расторопши пятнистой, E551, экстракт листьев березы, E570 или E470, альфа-липоевая кислота, витамин B2, витамин B6, витамин B1, фолиевая кислота, витамин B12. |