RU.77.99.11.003.R.002638.07.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429615
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-035-64585222-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АВЕН», 121351, г. Москва, ул. Боженко, д. 8, кор. 4 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143362, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Апрелевская, д. 18)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АКЛЕН», 107113, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, эт. 3, комн. 185
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника лактулозы.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, галактоземия, кишечная непроходимость, склонность к расстройствам функции кишечника.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) № 10 ФЦ/1032 от 28.05.2021 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2 недели. При необходимости приём БАД можно повторить через месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, галактоземия, кишечная непроходимость, склонность к расстройствам функции кишечника.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: лактулоза, не менее — 75,0, лигнин — идентификация, флавоноиды — идентификация. | |
Показатели безопасности | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
кадмий | 0,1 |
мышьяк | 0,2 |
ртуть | 0,03 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
гептахлор, алдрин (менее 0,002) | не допускаются |
Меламин, мг/кг | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 1 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не дрпускаются |
S. aureus, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы в 25,0 г | не допускаются |
дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 50/100 |
Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин M1 — не допускается (менее 0,0005), | |
Диокисны, мг/кг, не более(определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | не допускаются |
Антибиотики, мг/кг, не более: левомицитин — не допускается (менее 0,0003 мг/кг); тетрациклиновая группа — не допускается (менее 0,01 мг/кг); пенициллин — не допускается (менее 0,004 мг/кг); стрептомицин — не допускается (менее 0,2 мг/кг). | |
радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 300, стронций-90 — 80 | |
Состав: лигнин, лактулоза, поливинилпирролидон (стабилизатор) E1201, экстракт семян укропа пахучего, кальциевая соль стеариновой кислоты E470 (антислёживающий агент), диоксид кремния E551 (антислёживающий агент). |