RU.77.99.11.003.R.002667.07.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429643
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Dr. Wolz Zell GmbH", Marienthaler Str. 3D-65366 Geisenheim (Гeрмания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «УНИВЕРСАЛЬНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» (АО «УНИТЕКС»), 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, комн. 1, пом. II, этаж 4
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника каротиноидов, в том числе бета-каротина, ликопина, дополнительного источника витаминов E, C, селена.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1291 от 17.06.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, на капсулу: каротиноиды — не менее 4,5, бета-каротин — не менее 3,0, ликопин — не менее 0,96, зеаксантин, мг — идентификация, витамин E, мг — 36 ± 20 %, витамин C, мг — 50 ± 20 %, селен, мкг — 100 ± 20 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
медь/железо | 0,4/5,0 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
афлатоксин B1 (мг/кг, не более) | 0,005 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
живые клетки продуцента, в 0,1 г | не допускаются |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 80 | |
Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 (в пересчёте на жир) |
Состав: порошок сока барбадосской вишни, желатин, масло зародышей пшеницы, селеновые дрожжи, витамин E (DL-альфа-токоферола ацетат), глицерин E422 (влагоудерживающий агент), сорбит E420 (влагоудерживающий агент), вода очищенная, лецитин, порошок ликопина, порошок каротиноидов, диоксид кремния E551 (антислёживающий агент), порошок лютеина, оксид железа E172 (краситель), порошок зеаксантина. |