RU.77.99.11.003.R.002789.08.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429765
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Sunsho Pharmaceutical Co., Ltd.
Япония
Юридический адрес
"Sunsho Pharmaceutical Co.,Ltd.", 1468 Atsuhara, Fuju-shi, Shizuoka 419-0201, Япония (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 12 Nanryo, Fujinomya-shi, Shizuoka) (Япония)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АТОМИ РУС», 117630 г. Москва, улица Обручева, дом 23, корпус 3, помещение XXI комната 4 этаж 7
Продукция соответствует
техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот ПНЖК семейства омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1023 от 21.05.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторять в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс ± 20 %: ПНЖК семейства омега-3 — 290, в том числе эйкозапентаеновая кислота — 180, докозагексаеновая кислота — 100. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор; алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускается |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
кислотное число, КОН/г, не более — 4,0 | |
перекисное число, не более 10 ммоль активного кислорода/кг | |
Диоксины, мг/кг, не более | 0,000002 в пересчёте на жир |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 100, цезий-137 — 130 | |
Состав: рыбий жир, омега-3 в форме триглицеридов (из сардин, лосося), оболочка капсулы (крахмал оксипропилированный E1440 загуститель, Глицерин E422 загуститель, Каррагинан E407 стабилизатор, Пуллулан E1204 загуститель). |