RU.77.99.11.003.R.002896.08.22

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

26.08.2022

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

451658

Биологически активная добавка к пище

Лютрин

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация продукта

Изготовитель (производитель)

S.C. World Medicine Europa S.R.L.

Румыния

Юридический адрес

1.) "S.C. World Medicine Europе S.R.L.", г. Отопень, ул. Ероилор №1В, уезд Ильфов, Румыния;

2) К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, г. Отопень, 075100, уезд Ильфов (Румыния)

Получатель

Ромфарма, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 6, пом. II, ком. 20-20А

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов: A, E, C, B1, B2, B6, минеральных веществ: хрома, меди, селена, цинка, источника каротиноидов (лютеина, зеаксантина).

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000106.01.22 от 19.01.2022 г.; экспертные заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-852/б-18 от 20.12.2018 г., 410/Э-721/б-21 от 02.12.2021 г., сводный протокол ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5723/1081/14-21 от 01.12.2021 г. (аттестат аккредитации № POCC RU.0001.21ИП14).

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества: витамины: A, мг/капс — 1, E, мг/капс — 10, С, мг/капс — 60, B1, мг/капс — 1,5, B2, мг/капс — 3, B6, мг/капс — 2; хром, мкг — 50, медь, мг/капс — 0,375, селен, мкг/капс — 19,5, цинк, мг/капс — 10, лютеин, мг/капс — 6, зеаксантин, мг/капс — 3

Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец

5,0

Мышьяк

3,0

Кадмий

1,0

Ртуть

1,0

Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры):

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается

алдрин

не допускается

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более

50 000

БГКП в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10 г

не допускается

плесени в сумме с дрожжами, КОЕ/г, не более

100

Состав: мальтодекстрин, E460i, аскорбиновая кислота, гидроэтанольный экстракт цветков бархатцев, экстракт черники, DL-альфа-токоферола ацетат, цинка оксид, E470b, селенит натрия, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, E551, тиамина мононитрат, ацетат ретинола, сульфат меди, пиколинат хрома, желатин, вода очищенная, E172, E171.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Лютрин