RU.77.99.11.003.R.002896.08.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451658
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
S.C. World Medicine Europa S.R.L.
Румыния
Юридический адрес
1.) "S.C. World Medicine Europе S.R.L.", г. Отопень, ул. Ероилор №1В, уезд Ильфов, Румыния;
2) К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, г. Отопень, 075100, уезд Ильфов (Румыния)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 6, пом. II, ком. 20-20А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов: A, E, C, B1, B2, B6, минеральных веществ: хрома, меди, селена, цинка, источника каротиноидов (лютеина, зеаксантина).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000106.01.22 от 19.01.2022 г.; экспертные заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-852/б-18 от 20.12.2018 г., 410/Э-721/б-21 от 02.12.2021 г., сводный протокол ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5723/1081/14-21 от 01.12.2021 г. (аттестат аккредитации № POCC RU.0001.21ИП14).
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: витамины: A, мг/капс — 1, E, мг/капс — 10, С, мг/капс — 60, B1, мг/капс — 1,5, B2, мг/капс — 3, B6, мг/капс — 2; хром, мкг — 50, медь, мг/капс — 0,375, селен, мкг/капс — 19,5, цинк, мг/капс — 10, лютеин, мг/капс — 6, зеаксантин, мг/капс — 3 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
Мышьяк | 3,0 |
Кадмий | 1,0 |
Ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускается |
плесени в сумме с дрожжами, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: мальтодекстрин, E460i, аскорбиновая кислота, гидроэтанольный экстракт цветков бархатцев, экстракт черники, DL-альфа-токоферола ацетат, цинка оксид, E470b, селенит натрия, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, E551, тиамина мононитрат, ацетат ретинола, сульфат меди, пиколинат хрома, желатин, вода очищенная, E172, E171. |