RU.77.99.11.003.R.003089.09.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
450890
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-072-60962633-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ ФАРМА», 107014, Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142380, Московская обл., Чеховский р-он, пос. Любучаны, промплощадка ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПЦ», 199155, г. Санкт-Петербург, Макарова набережная, дом 60 стр 1, помещение 465Н
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника таурина, янтарной кислоты, астаксантина, дополнительного источника бета-каротина, витаминов: B1, B2, B6, B12, E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002605.08.22 от 09.08.2022 г., экспертного заключения ФБУЗ «ЦГиЭ в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области» № 78-20-34.003.П. 28666 от 15.07.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.7100292)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2–3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: таурин 100,0 (80–115), янтарная кислота 50,0 (42,5–57,5), астаксантин, не менее — 0,15, бета-каротин, не менее — 0,2, витамин B1 — 0,31 (0,25–0,37), витамин B6 — 0,41 (0,33–0,49), витамин B2 — 0,4 (0,32–0,48), витамин B12 — 0,4 (0,32–0,48), витамин E — 3,0 мг (2,1–3,9) | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
Свинец | 5,0 |
Мышьяк | 3,0 |
Кадмий | 1,0 |
Ртуть | 1,0 |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
Алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 5 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени в сумме, КОЕ/г, не более | 50 |
Состав: E460i, таурин, янтарная кислота, сухой сок черники, экстракт гематококкус, E551, экстракт бархатцев, Витамин E, E470, экстракт виноградной кожицы, E1201, бета-каротин, Витамин B6, Витамин B1, Витамин B2, Витамин B12, пептидный комплекс АА-6 (лизин, глутаминовая кислота). |