RU.77.99.11.003.R.003121.10.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
461525
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-074-12945154-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ОВЕР ФАРМА» (ООО «ОВЕР»), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ОВЕР ФАРМА» (ООО «ОВЕР»), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника цинка, источника гинсенозидов, содержащей йохимбин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, выраженной атеросклероз, нарушение ритма сердечной деятельности, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-328/б-23 от 28.09.2023 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5271/0462/14-23 от 27.09.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14); протокола испытаний Испытательного лабораторного центра ФБУЗ «ФЦГ и Э Роспотребнадзора» № 4363 от 01.09.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.510127 от21.08.2015).
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в первой половине дня во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, выраженной атеросклероз, нарушение ритма сердечной деятельности, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле, мг: цинк — 10,0 мг (± 15 %); гинсенозиды — 1,0 мг (± 15 %); йохимбин — (± 10 %). | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: твёрдая желатиновая капсула (желатин из шкур крупного рогатого скота, вода, краситель — диоксид титана (E171), экстракт коры йохимбе (Pausinystalia yohimbe), цинка цитрат, экстракт корня женьшеня (Panax ginseng C.A. Mey), носитель — микрокристаллическая целлюлоза (E460i), агенты антислёживающие: диоксид кремний аморфный (E551), магниевая соль стеариновой кислоты (E470). |