RU.77.99.11.003.R.003238.09.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451045
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-41177354-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Бьютирин», 129329, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Свиблово, ул. Кольская, д. 1, эт/пом. 6/I, ком. 10 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141069, Московская область, г. Королев, мкр. Первомайский, ул. Советская д. 27, пом. 101); ООО «ХАЛСА», 117418, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Зюзинская, д. 6, к. 2, пом./ком. XV/32 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 115410, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1А, 1эт., пом. IIIa)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ХАЛСА», 117418, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Зюзинская ул, д. 6 к. 2, пом./ком. XV/32
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/ 2105 от 09.09.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активное вещество в 1 капсуле: L-карнитин — 400,0 ± 40,0 мг/капс. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
Свинец | 5,0 |
Мышьяк | 3,0 |
Кадмий | 1,0 |
Ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
Алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: L-карнитина тартрат, микрокристаллическая целлюлоза (носитель/E460i), краситель пищевой E110; капсула (носитель: желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель/E464); без добавления или с добавлением красителя (E110, E171). |