RU.77.99.11.003.R.003329.09.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451136
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Польша
Юридический адрес
ZPC"Otmuchow" S.A., 48/385, Otmuchow, ul. Nyska. no. 21 (Польша)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Отисифарм», 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов E, C, группы B (B1, B2, B6, B12, фолиевовой кислоты, ниацина, биотина).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре от 8 до 25 °C, хранить вдали от источников тепла.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, сахарный диабет.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000906.03.19 от 13.03.2019 г., экспертное заключение ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-305/б-18 от 10.05.2018 г., протокол испытаний ИЦ ООО «ТЕСТ КАЧЕСТВА» от 21.07.2022 г. № 120720/22 (аттестат аккредитации № POCC RU.0001.21ПГ10).
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 3 до 11 лет по 1 жевательной пастилке 1 раз в день, детям от 11 до 14 лет по 1 жевательной пастилке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре от 8 до 25 °C, хранить вдали от источников тепла.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, сахарный диабет.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в 1 пастилке: витамины: E — 6,0 мг ТЭ, C — 40 мг, никотинамид — 8 мг, B1 — 0,55 мг, B2 — 0,7 мг, B6 — 0,7 мг, B12 — 1,25 мкг, фолиевая кислота — 100 мкг, биотин — 10 мкг. | |
Показатели подлинности, мг/табс: розмариновая кислота — 0,05, агнузида — 0,01. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор (менее 0,002) | не допускается |
алдрин (менее 0,002) | не допускается |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25. | |
Состав: глюкозовый сироп, сахар, вода, желатин, декстроза, премикс витаминный (витамины: C, ниацин, A, B6, рибофлавин, B1, фолиевая кислота, биотин, B12), концентрат морковного сока, экстракт куркумы E100ii, экстракт паприки E160c, медные комплексы хлорофиллина E141ii, лимонная кислота, молочная кислота, яблочная кислота, натуральные ароматизаторы (апельсин, малина, яблоко, манго); воск пчелиный, воск карнаубский. |