RU.77.99.11.003.R.003395.10.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
417865
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-32639910-2020
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152151, Россия, г. Ростов, Ярославской обл., ул. Окружная, д. 53 а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «РОБИНЗОН КРУЗО», 694046, Сахалинская область, район Анивский, село Троицкое, ул. Центральная, дом 9
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника альгинатов, дополнительного источника йода, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Порошок в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/2934 от 24.09.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле (таблетке) 3 раза в день во время еды, или по 1 мерной ложке (1,35 г), или по ½ чайной ложки (1,35 г) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Порошок в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: йод, не более — 330 мкг/капсула, таблетка, 73,33 мг/100 г порошок; альгинаты — 100,0 мг/капсула, таблетка, 22,22 % порошок | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 10,0 |
мышьяк | 12,0 |
кадмий | 2,0 |
ртуть | 0,5 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10 000 |
БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ в 1 г не более | 200 |
Состав (таблетки): порошок из ламинарии японской, микрокристаллическая целлюлоза (носитель E460), диоксид кремния (агент антислёживающий E551) | |
Состав(капсулы): порошок из ламинарии японской, оболочка капсулы ( желатин, краситель E171) | |
Состав(порошок): порошок из ламинарии японской. |