RU.77.99.11.003.R.003804.11.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
448627
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-004-40038509-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «БАЙЕР», 107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B1, B6, B12, фолиевовой кислоты, источника инозита.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5 °C до 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 65 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003498.10.22 от 04.10.2022 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-428/б-22 от 23.06.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5595/1194/20-21 от 27.12.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность и в период первого триместра беременности по 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5 °C до 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 65 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ (мг/капсула): инозит — 500,00 ± 75,00 мг; L-метилфолат кальция, в пересчёте на фолиевую кислоту — 200,0 ± 60,00 мкг; витамин B12 — 2,25,0 ± 0,675 мкг; витамин B1 — 1,125 ± 0,169 мг; витамин B6 — 1,5 ± 0,23 мг | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
Свинец | 5,0 |
Мышьяк | 3,0 |
Кадмий | 1,0 |
Ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
Алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени в (сумме), КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: Инозит, капсула желатиновая (желатин, E171), антислёживающий агент E551, магниевая соль стеариновой кислоты (E470), пиридоксин гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, лактоза, кальция L-метилфолат, цианкобаламин. |