RU.77.99.11.003.R.003829.11.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
448652
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
"Krauterhaus Sanct Bernhard KG" Helfensteinstrabe 47, 73342 Bad Ditzenbach (Гeрмания)
Германия
Юридический адрес
"Krauterhaus Sanct Bernhard KG", Helfensteinstrasse 47, 73342 Bad Ditzenbach (Гeрмания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ФарФор Принцесс», 198095, г. Санкт-Петербург, переулок Химический, дом 1, литер АВ, офис 309
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов E, B1, B2, B6, B9, B12 и биотина, источника линолевой и гамма-линоленовой кислот.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/ 2010 от 25.08.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам по 1 капсуле в день во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в капсуле: (± 20 %): витамин E (ТЭ) — 18 мг; витамин B1 — 1,65 мг; витамин B2 — 2,25 мг; витамин B6 — 2,4 мг; витамин B9 (фолиевая кислота) — 450 мкг; витамин B12 — 4,5 мкг; биотин — не более 150 мкг (120–150 мкг); линолевая кислота — не менее 450 мг; гамма-линоленовая кислота — не менее 90 мг. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 0,1; мышьяк — 0,1; кадмий — 0,05; ртуть — 0,03; медь — 0,4; железо — 5,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,2; ДДТ и его метаболиты — 0,2 | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин B1 — 0,005. | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОНг, не более) — 4,0 | |
Перекисное число (ммоль активного кислородакг, не более) — 10,0. | |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40, стронций-90 — 80. | |
Диоксины (мгкг, не более) — 0,00000075* (*контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье). | |
Состав: масло примулы вечерней, масло семян огуречника, масло семян чёрной смородины, токоферол (витамин E) с подсолнечным маслом, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), рибофлавин (витамин B2), тиамина мононитрат (витамин B1), фолиевая кислота (витамин B9), D-биотин, цианокобаламин (витамин B12), желатин (из шкур КРС), глицерин (загуститель E422), кремния диоксид (антислеживающий агент E551), оксид железа (краситель E172). |