RU.77.99.11.003.R.003867.12.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
468648
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-003-37273106-15
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПК Растительные Ресурсы», 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 28, лит. А. ООО «В-МИН», 141300, Московская обл., Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, км. 6-й, д. 1, каб. 431 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141300, Московская обл., Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, км. 6-й, д. 1)
Получатель
Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал», 368600, Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Канделаки, д. 8, кв. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника таурина, флавоноидов, элеутерозидов, панаксозидов, проантоцианидинов, содержащей икариин, йохимбин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, тяжелые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномиметиками, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001350.03.16 от 25.03.2016 г., экспертных заключений ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/4130 от 15.10.2015 г., № 10-2ФЦ/139 от 16.03.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. Повторный приём возможен через 1–2 месяца. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, тяжелые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномиметиками, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/таб., не менее: таурин — 95,0, флавоноиды в пересчёте на рутин — 8,5, проантоцианидины — 55,0, панаксозиды — 3,5, элеутерозиды — 0,8, йохимбин — 2,1 — (не более 2,5), икариин — 30,0, аргинин — качественная идентификация. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Состав: экстракты эпимедиума, эурикомы длиннолистной, корней женьшеня, элеутерококка, кордицепса китайского, карликовой приморской сосны, гинкго билоба, коры йохимбе, перца, L-аргинина альфа-кетоглютарат, L-таурин, E460, лактоза моногидрат, E470, E143. |