RU.77.99.11.003.R.004009.11.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
437996
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-055-64585222-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АВЕН», 121351, г. Москва, ул. Боженко, д. 8, кор. 4 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143362, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Апрелевская, д. 18)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АКЛЕН», 107113, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, эт. 3, комн. 185
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов E, C, B1, B2, B6, B12, пантотеновой кислоты, биотина, селена, железа, цинка, меди, марганца, йода, содержащей витамины A, PP (B3), фолиевую кислоту.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, склонность к расстройствам функции кишечника.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) № 10ФЦ/2568 от 15.10.2021 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день во время еды, предварительно растворив таблетку в 1 стакане (200 мл) воды комнатной температуры. Продолжительность приёма 2–3 недели. При необходимости приём БАД можно повторить через месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, склонность к расстройствам функции кишечника.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: витамин A, мг — 0,1 ± 0,02; витамин C, мг — не менее 9,0; витамин E, мг — 6,0 ± 1,8; витсмин B1, мг — 2,5 ± 0,5; витамин B2, мг — 2,5 ± 0,5 ;витамин PP, мг — 2,5 ± 0,5; витамин B6, мг — 1,6 ± 0,32; фолиевая кислота, мкг — не менее 20,0.; пантотеновая кислота, мг — 2,5 ± 0,5; витамин B12, мкг — 3,4 ± 1,02; биотин, мкг — 10,0 ± 0,2; селен, мкг — 39,0 ± 7,8; железо, мг — 11,5 ± 2,3; цинк , мг — 6,1 ± 1,22; медь, мг — 0,83 ± 0,17; марганец , мг — 0,67 ± 0,13; йод, мкг — 82,0 ± 24,6 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 1,0; мышьяк — 2,0; кадмий — 0,05; ртуть — 0,01; никель — 2,0 | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор | не допускаются |
алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: Количество мезофильных аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) не более — 10 000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 1,0 — не допускаются; E. coli в 1 г — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются; дрожжи и плесени — не более 100 КОЕ/г. | |
Состав: изомальт (E953 подсластитель), лимонная кислота (E330 регулятор кислотности), гидрокарбонат натрия (E500ii регулятор кислотности), сорбит (E420 подсластитель), премикс 112-15 (мальтодекстрин, оксид магния, L-аскорбиновая кислота, карбонат кальция, D-альфа-токоферола ацетат, тиамина мононитрат, рибофлавин, D-пантотенат кальция, никотинамид, пиридоксина гидрохлорид, зелёного чая экстракт, сульфат цинка, фумарат железа, рутин, холина битартрат, папаин, липаза, геспередин, инозит, бромелайн, альфа-амилаза, гинсенозиды (экстракт корня женьшеня),сульфат марганца, ретинола ацетат, сульфат меди, пиколинатхрома, фолиевая кислота, селенит натрия, D-биотин, йодид калия, молибдат натрия, цианокобаламин, холекальциферол), премикс 15-14 (лактоза, сульфат железа, оксид цинка, сульфат меди, сульфат марганца, йодат калия, селенит натрия), кальциевая соль стеариновой кислоты E470 (антислёживающий агент), диоксид кремния E551 (антислёживающий агент), натуральный ароматизатор Апельсин (содержит мальтодекстрин, загуститель гуммиарабик, натуральные вкусоароматические вещества, антиокислитель альфа-токоферол). |