RU.77.99.11.003.R.004287.11.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
438274
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
10.89.19-406-63056800-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, кор. 361А, помещение 1-Н (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, кор. 361А, помещение 1-Н
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (в том числе докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот), витаминов: A, E, D3 (в 1 капсуле 500/700 мг — 150–200 МЕ).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003727.10.21 от 20.10.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2254 от 20.09.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3 до 7 лет по 3 капсулы (массой 500 мг) или по 2 капсулы (массой 700 мг) в день во время еды; детям с 7 до 11 лет по 4 капсулы (массой 500 мг) или по 3 капсулы (массой 700м г) в день во время еды; детям старше 11 лет по 4 капсулы (массой 500 мг) или по 3 капсулы (массой 700 мг) в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в 1 капсуле, не менее: ПНЖК омега-3, в капсуле массой 500/700 мг – 105,0/158,0; эйкозапентаеновой кислоты, в капсуле массой 500/700 мг – 54,0/81,0; докозагексаеновой кислоты, в капсуле массой 500/700 мг – 36,0/54,0; витамина A, в капсулу массой 500/700 мг – не менее 0,16 мг/0,24 мг (160/240 мкгРЭ); витамина E, в капсулу массой 500/700 мг – 2,25/3,35 мг (1,52/2,25 мг ТЭ); витамина D3, в капсуле массой 500/700 мг – 3,75/5,0 мкг (150–200 МЕ). | |
Показатели безопасности: токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 1,0; мышьяк — 1,0; кадмий — 0,2; ртуть — 0,3. | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,2; | |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) — 5 × 104; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются; E. coli в 1 г продукта — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г продукта — не допускаются; дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) — 100. | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) — 4,0; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) — 10,0 | |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) — 0,000002 в пересчёте на жир. | |
Радиологические показатели: (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40; стронций-90 — 25. | |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более — 3,0 | |
Состав: жир рыб океанических пород, альфа-токоферол ацетат (витамин E); ретинола ацетат (витамин A), холекальциферол (витамин D3), смесь токоферолов (антиокислитель/E306); оболочка капсулы (желатин пищевой, декстроза, краситель натуральный, согласно вкусу рецептуры — "Бета-каротин" (E160a) или "Антоцианы" (E163), или "Медный комплекс хлорофилла" (E141i); глицерин (влагоудерживающий агент/E422); лимонная кислота (антиокислитель/E330); ароматизатор натуральный (согласно вкусу: апельсин, мандарин, лимон, манго, мультифрукт, яблоко, груша, абрикос, персик, тутти-фрутти, шоколад, карамель, клубника, земляника, малина, вишня, брусника, клюква, черника, арбуз, чёрная смородина). |