RU.77.99.11.003.R.004334.12.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
449337
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-750-12424308-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Артлайф», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, 8/2
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Артлайф», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, 8/2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E, селена, источника линолевой кислоты, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/2692 от 30.11.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в таблетке: витамин E 10 (7,0–13,0) мг, селен не более 150 (100–150) мкг, линолевая кислота не менее 150 мг. | |
кислотное число, мг/КОН/г, не более | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода кг, не более | 10,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более (сумма) | 100 |
Живые клетки продуцентов в 0,1 г продукта | не допускаются |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90- 80 | |
Диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
Состав: масло виноградной косточки нерафинированное, капсула мягкая желатиновая (желатин, глицерин (агент влагоудерживающий E422) или капсула мягкая растительная (глицерин (агент влагоудерживающий E422), крахмал модифицированный (носитель E1404), каррагинан (носитель E407)), лизат пропионовокислых бактерий с селеном «Пропиоселен» (натрия селенит, Propionibacterium freudenreichii ARTB-137), витамин E (токоферола ацетат), кремния диоксид (носитель E555), селен (9-фенил-симметричного октагидроселеноксантена). |