RU.77.99.11.003.R.004366.12.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
449369
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-075-64260974-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Гротекс», 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корпус 2, литера А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 195253, г. Санкт-Петербург, Лапинский пр., д. 13, литера Ж)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Гротекс», 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корпус 2, литера А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -—дополнительного источника витаминов B1, B2, B3, B5, B6, B9, B12, холина, биотина, инозита.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Вскрытый флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/2682 от 29.11.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 10 мл (1 стик-пакет или 1 десертная ложка) 2 раза в день во время еды в чистом виде или предварительно размешав в небольшом количестве воды или сока. Перед употреблением стик-пакет рекомендуется встряхнуть. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Вскрытый флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/мл: витамин B1, не более 0,25 (0,2¬¬–0,25) мг/мл; витамин B2, не более 0,3 (0,24–0,4) мг/мл; витамин B3 (ниацин), не более 3 (2,4–3) мг/мл; витамин B5 (Пантотеновая кислота),не более 0,75 (0,60–0,75) мг/мл; витамин B6, не более 0,3 (0,24–0,4) мг/мл; витамин B9 — 20 (16–24) мкг/мл; витамин B12 не более 0,45 (0,36–0,45) мкг/мл; инозит — 10 (8–12) мг/мл; холин — 7,5 (6–9) мг/мл; биотин — 5 (4–6) мг/мл. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 0,5; мышьяк — 0,05; кадмий — 0,03; ртуть — 0,01; | |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1; гептахлор — не допускается (менее 0,002); алдрин — не допускается (менее 0,002) | |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 5 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи (КОЕ/г, не более) | 50 |
плесени (КОЕ/г, не более) | 50 |
B. cereus (КОЕ/г, не более) | 200 |
Состав: Вода очищенная, патока крахмальная, фруктоза, пектин яблочный E440 (загуститель), DL-холин битартрат, инозитол, натрия бензоат E211 (консервант), никотиновая кислота, декспантенол, рибофлавин, пиридоксин гидрохлорид, Ароматизатор пищевой Апельсин (вещества вкусоароматические в том числе натуральные, препараты вкусоароматические, мальтодекстрин, эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты E1450), или Персик (вкусоароматические в том числе натуральные, препараты вкусоароматические, мальтодекстрин, эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты E1450, или Яблоко (вкусоароматические в том числе натуральные, препараты вкусоароматические, мальтодекстрин, эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты E1450),тиамин гидрохлорид, L-5-метилтетрагидрофолат кальция, биотин, метилкобаламин. |